Население Украины может ощутить нехватку лекарственных препаратов иностранного производства

Не утихают дебаты вокруг изменений в процедуре государственной регистрации лекарственных средств в Украине Не утихают дебаты вокруг изменений в процедуре государственной регистрации лекарственных средств в Украине. Ниже изложены общую позицию Американской торговой палаты в Украине и Ассоциации производителей инновационных лекарств «АПРАД» по содержанию и последствиям приказ МЗ Украины от 09.02.2012 г.. № 98 «О взаимодействии Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МЗ Украины и ГП« Государственный экспертный центр МЗ Украины » (далее - приказ № 98).

Изданный 9 февраля 2012 н аказ № 98 , Регламентирующего взаимодействие Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Минздрава по государственным предприятием «Государственный экспертный центр» МЗ Украины (далее - ГЭЦ), существенно усложнил процедуру регистрации лекарственных средств.

Несмотря на публичное заверение МОЗ Украины участников рынка относительно исключительно внутреннего характера приказа № 98 и отсутствие задержек при конечного этапа регистрации лекарственных средств, международные компании - производители лекарств оказались в ситуации, когда процесс регистрации и перерегистрации их лекарственных средств практически приостановлено. Это может привести к исчезновению из обращения лекарств, важных для населения.

Американская торговая палата в Украине и Ассоциация производителей инновационных лекарств «АПРАД» обеспокоены принятием н аказу № 98 , Который негативно повлияет на доступность для населения Украины лекарств зарубежного производства уже в ближайшем будущем, ведь сегодня можно наблюдать исчезновение отдельных необходимых лекарств из-за истечения срока действия их регистрационных удостоверений и отсутствие надлежащих действий Минздрава по их своевременной перерегистрации.

Приказ № 98 выдано вопреки положениям п останови Кабинета Министров Украины № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)», определяющий порядок проведения регистрации и перерегистрации лекарственных средств в Украине.

Приказ № 98 не устанавливает ни четких границ взаимодействия между Минздравом и ДЭЦ, ни критериев для возможного отказа в регистрации препарата при наличии положительного заключения экспертного учреждения. Кроме того, документ внедряет дополнительное звено в процессе регистрации - Комиссию Минздрава, которая должна принимать решение о регистрации или перерегистрации лекарственного средства.

Вновь комиссия как уполномоченный экспертный орган МОЗ Украины по своей сути дублирует действия ДЭЦ. Появление новых этапов в процедуре государственной регистрации лекарственных средств, связанных с дополнительным просмотром экспертных заключений и принятием дополнительных решений, создает еще один барьер для допуска на рынок лекарственных средств, приводит к формированию коррупционных рисков, а также негативно влияет на свободную конкуренцию между субъектами хозяйствования, поскольку ставит разных производителей в неравные условия в процессе государственной регистрации препаратов.

Компании - члены Американской торговой палаты в Украине и Ассоциации производителей инновационных лекарств «АПРАД» отмечают, что проблемы в их работе из-за задержек с плановой регистрацией лекарств существуют уже сегодня. Начиная с февраля 2012 МЗ Украины прекратило формирования приказов о государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств, и только в течение последних двух недель этот процесс был возобновлен.

Вместе с этим количество препаратов, прошедших дополнительную процедуру регистрации, критически меньше по сравнению с периодом, который предшествовал принятию н аказу № 98 и созданию Комиссии МЗ.

Американская торговая палата в Украине и Ассоциация производителей инновационных лекарств «АПРАД» считают, что н аказ № 98 необходимо безотлагательно отменить, поскольку он создает серьезные риски для функционирования системы государственной регистрации лекарств в Украине, негативно влияет на фактическую доступность лекарств для пациентов, а также приводит к срыву производственных процессов фармацевтических компаний и угрожает ростом цен на лекарственные средства в дальнейшем.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Похожие

Атласы по истории Украины 9 класс
Атлас по истории Украины 9 кл. (2017) - это новая точка отсчета для школьных исторических атласов Украины. В 2017 году исполняется 20 лет с момента выхода в свет первого в Украине учебного атласа по истории Украины. Это был атлас Украины для 5 класса,
Открыто вакансии в директорат МЗ Украины
Правительство объявляет об открытии вакансий в директорат МЗ Украины , Которые создаются в рамках пилотного проекта Правительства по реформированию государственной службы. Мы
Тимошенко назвала наиболее эффективную для Украины форму правления
Юлия Тимошенко уверена, что парламентская форма правления с канцлером во главе правительства является лучшей для Украины. Подходящую модель необходимо закрепить в новой Конституции. Об этом она заявила во время презентации концепта Новой народной Конституции, над которым работали около 100 специалистов во главе с лидером "Батькивщины", сообщает пресс-служба
АО «Укрсоцбанк» | Преимущества от партнерства Укрсоцбанка с Альфа-Банком Украины
Николай Томенко: Враги и друзья Украина - блог - политические новости Украины
17 декабря Генеральная ассамблея ООН приняла резолюцию "Проблема милитаризации АР Крым и г.Севастополь (Украина), а также районов Черного и Азовского морей", которую власти быстро назвала очередной "дипломатической победой". Чтобы понять какова на самом деле дипломатическая проукраинская коалиция, стоит проанализировать подобные резолюции с 2014 года, когда произошла аннексия Крыма. Поэтому в марта 2014 во время голосования Генассамблеей по Резолюцию о территориальной
Поезда из Украины в Европу: расписание и цены!
Одним из самых удобных способов для пересечения границы со странами ЕС является путешествие на поезде. Для поездов нет очередей на границе и задержать их могут только в редких и действительно редких случаях. Наибольшей популярностью пользуется сообщения Киев - Львов - Перемышль, что позволяет быстро пересечь границу и продолжить путешествие по Польше. Последние новости: Кроме вышеперечисленных направлений, из Украины в Европейский Союз ездит еще несколько поездов. Купить
Митрополит Епифаний провел первую литургию как глава единой Православной церкви Украины (видео)
этот материал доступен на русском По итогам Объединительного собора Украинской церкви митрополита Епифания избрали председателем Православной церкви Украины.
Гнев американцев может помочь демократам в голосовании 6 ноября: опрос Reuters / Ipsos
НЬЮ-ЙОРК (Рейтер) - Бен Чико, 67 лет, республиканец из Калифорнии, говорит, что его раздражение от демократов переросло в полномасштабное возмущение, когда он услышал, что они могут попытаться привлечь к ответственности президента Дональда Трампа после выборов 6 ноября. 23-летний Иден Страмер, демократ из Северной Дакоты, говорит, что возможность абортов, ставших незаконными, вновь заставляет ее возмущаться. И 74-летняя Патти Блэр, избиратель-демократ из Феникса, говорит,
6 декабря украинцы отмечают 27-ю годовщину создания Вооруженных сил Украины. В период военной агрессии со стороны ...
6 декабря украинцы отмечают 27-ю годовщину создания Вооруженных сил Украины. В период военной агрессии со стороны нашего соседа-оккупанта Российской Федерации, аннексии Крыма и ведения боевых действий на Донбассе, этот праздник стал чрезвычайно важным для всей страны. В этот день украинцы уважают наших воинов, которые, рискуя своей жизнью и здоровьем, ведут борьбу за независимость и территориальную целостность Украины. О возрождении нашей армии - в материале
Каждый водитель, садясь пьяным за руль, автоматически приравнивается к преступнику. Ежедневно мас...
Каждый водитель, садясь пьяным за руль, автоматически приравнивается к преступнику. Ежедневно масса таких неадекватный ездят по дорогам, создавая аварийные ситуации и подвергая смертельной опасности всех окружающих. К чему приводит управления транспортом в состоянии алкогольного опьянения - в наглядной подборке аварий за февраль, подготовленной "Обозреватель".
Охота на хорошего полицейского - tvp.info
Охота на хорошего полицейского Это может быть одним из крупнейших полицейских скандалов. Офицеры BSW сначала получили секретный список сотрудников CBŚP, позже убедив их обвинить полицейских из команды по набору персонала. Когда это не сработало, они стали навещать преступников. Цель? Создайте хорошего полицейского.

Комментарии

Может лучше?
Может лучше? Кто это придумал? К сожалению, неизвестно, кто впервые пришел к идее зажечь огонь на краю пожара, но дело в том, что маяки использовались в древности. Самое старое описание такого оригинального фонаря (в данном конкретном случае - колонна, увенчанная огнем) относится к 400 г. до н.э., хотя абсолютным знаменитым среди древних маяков является Фарос, датируемый
Может быть, такая другая беспартийная политика, однако, эффективна?
Может быть, такая другая беспартийная политика, однако, эффективна? КП считает, что новые общественные движения могут заменить ложные политические игры, и, по моему мнению, должны использоваться все имеющиеся инструменты, включая парламентскую демократию. Лично мне не нравится Возмущенное движение, хотя есть особые случаи, когда такие движения находятся на их волне одаренных политиков. У более крупных изменений часто сначала возникают кульминации и потрясения,
Команда создала место, где можно не только повеселиться, но и - а может, больше всего?
Команда создала место, где можно не только повеселиться, но и - а может, больше всего? - отдыхайте, хорошо питайтесь и занимайтесь спортом. Ну, даже пожилые люди попадают в Plażowa для танцевальных классов или учатся пользоваться социальными сетями. Сентябрь в Plażowa это серия лекций, ярмарок азиатской кухни и много музыки. Мы говорим об окончании лета в Планове с Przemek Dziubłowski. Plażowa - еще
Что это означает в контексте федерации, население которой составляет более ста этнических групп, и где люди смешанной расы почти в большинстве в крупных городах?
Что это означает в контексте федерации, население которой составляет более ста этнических групп, и где люди смешанной расы почти в большинстве в крупных городах? Должны ли этнические нерусские и полурусские чувствовать себя людьми второго сорта в вашей России? А.Н. Григорий, с уважением, я, честно говоря, не ожидал таких вопросов ни от вас, ни от вашего демократического интеллектуального круга. Демократическая интеллигенция наверняка читает газеты, и если они меньше
Интересно, сколько из сегодняшних жителей Катовице может похвалить такую ​​родословную?
Интересно, сколько из сегодняшних жителей Катовице может похвалить такую ​​родословную? Ее отец, Фридерик Гперт, происходит из настоящей «династии» врачей, юристов, ученых и профессоров в университетах. Ее прародителем будет Мария Шпротава из Нижней Силезии - Генрик Роберт Гперт (1800-1884) - сын фармацевта, который после завершения докторской диссертации в Вроцлавском университете сделает блестящую карьеру ученых. Благодаря достижениям в области ботаники, палеоботаники и палеонтологии
Может ли такой бог любить человека?
Может ли такой бог любить человека? Создал ли такой бог человека по образцу и подобию своему. На мой взгляд, боги индуизма - ненавистные люди. И именно поэтому я не вижу религии в этой системе. Ибо если религия - это погоня за богом, то какой бог создает религию, в которой люди ее боятся? Они избегают его любой ценой. Каждый мужчина, это наша натура, он хочет лучшего для себя. Это парадигма человеческого действия, которой учат создатели австрийской школы Менгер и Мизес. Человек
Как эта правда может помочь нам в наше время?
Как эта правда может помочь нам в наше время? Попросите одного из студентов прочитать вслух Учение и Заветы 28: 8-10, а остальных попросить найти ответ на то, что Господь назвал Оливера Каудери? Для чего ты позвонил Оливеру? (Проповедовать Евангелие среди Ламанийцев). Что мы можем узнать о личном откровении из Учения и Заветов 28: 8? (Когда студенты ответят, напишите на доске следующий принцип: мы можем получать
Действительно люди, которые приезжают во Львов, называют его кофейной столицей Украины?
Действительно люди, которые приезжают во Львов, называют его кофейной столицей Украины? - Во-первых, когда туристы едут во Львов, их родственники просят привезти им в подарок кофе. Знаю, сейчас в городе есть такие кафе, где жарят зерна. Даже ребятам на восток отправляют кофе из Львова Во-вторых, для туристов кофе во Львове - нечто особенное. Они часто спрашивают, почему город Льва стало кофейной столицей Украины. Здесь этот напиток известен давно. Кроме этого, наш
Может на самом деле Левочкин начал какую-то свою игру еще раньше?
Может на самом деле Левочкин начал какую-то свою игру еще раньше? Ведь первые санкции вводились еще даже до "венской встречи", - возмущается не под запись один из главных представителей ахметовского крыла. упомянутая им "Венская встреча" Петра Порошенко, Виталия Кличко, Левочкина и Фирташа, о которой сам Фирташ под присягой рассказал
Я попытался выяснить это в опросе, который я организовал и назвал «Может ли красота спасти мир?
Я попытался выяснить это в опросе, который я организовал и назвал «Может ли красота спасти мир?». Как вы это видите? Потому что это не спасает нас от красоты, но может быть способом спасения, о чем написано. Доминик Гутьер. Когда я готовил стипендиальный проект для города, в котором я живу, Лодзи, его главной темой была красота. Меня вдохновили фрагменты книги беседы епископа Михаила Яноха и Эве Кьедио «Красота тьмы во
Может быть, кто-нибудь из ваших детей?
Может быть, кто-нибудь из ваших детей? Если вы обнаружите более половины этих признаков, вы, вероятно, будете ребенком индиго. 1. У тебя сильная воля Вы страстный человек, который сделает все, чтобы достичь своей мечты и цели. Даже когда люди критикуют вас и не поддерживают вас, вы продолжаете идти, несмотря ни на что. 2. У тебя старая душа Вы чувствуете, что прожили много жизней и обладаете мудростью, которой не хватает другим вашим сверстникам.

Цель?
Может лучше?
Кто это придумал?
Может быть, такая другая беспартийная политика, однако, эффективна?
Команда создала место, где можно не только повеселиться, но и - а может, больше всего?
Что это означает в контексте федерации, население которой составляет более ста этнических групп, и где люди смешанной расы почти в большинстве в крупных городах?
Должны ли этнические нерусские и полурусские чувствовать себя людьми второго сорта в вашей России?
Интересно, сколько из сегодняшних жителей Катовице может похвалить такую ​​родословную?
Может ли такой бог любить человека?
Ибо если религия - это погоня за богом, то какой бог создает религию, в которой люди ее боятся?